加拿大 FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 月内华盛顿邮报，英国 FDA 扩张批复优时比 Cimzia 的应用范围，准许该口服用做用药更为适合身体用药或光疗的中重度斑块螺旋状银屑病病变。这款抗炎口服已在市场上用做类风湿皮肤病、一般来说银屑病性皮肤病、强直性脊椎炎和主干同型脊柱炎用药。

这次的扩张批复使 Cimzia（赛妥木单抗）成为首个用做该适应证的不须相得益彰的聚乙醇化抗 TNF 用药解决方案，也使得优时比转回免疫皮肤病学行业，这家比利时制药公司指出，现在该行业仍有未做到的需求。

这款口服附加的扩张基于一项 3 期诊断整合概念设计的阳性数据库，该概念设计由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 测试组成，共雇用了逾 1000 名病变，其中近三分之一的病变之前用过生物口服。在所有三项测试中，该口服与阿司匹林相比，其所有测试药物对全部主要及合并主要终点显示出统计学上显着的改善，据该公司说是，诊断获益可以保持到第 48 周。

优时比免疫学艺术总监 Caeymaex 说是：「Cimzia 获批用做银屑病及其最近有关其用做哺乳及哺乳期慢性炎症疾性附加的系统升级，均是关键的用药重大突破。」银屑病在世界各地以外影响了近 3% 的群体，据估计有 1.25 亿人。

英国国家银屑病基金会研究及诊断事务高级总经理 Siegel 说是：「由于银屑病的鲜明性质，皮肤科外科有尽可能多的用药选择为病变找到正确的用药方法是至关关键的。当新的银屑病用药口服上市的时候会是一个更为灿烂的日子，因为皮肤科外科与病变均有了希望，这可能是对他们有用的用药口服。」

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编辑： 冯志华