塞尔基因银屑病用药Apremilast后期临床试验达预期指标

波尔基因运用于银屑病病人化疗的测试用药Apremilast在一项后期临床测试中所效果相比，达到研究课题的在短期内指标，这为波尔基因于当年下半年向宾夕法尼亚州FDA提交该产品线的特许申请应运而生了道路。波尔基因声称，在该项由844名病人参与的临床测试中所，运用于银屑病严重程度和范围内的标准分同步进行评审，16周内有59%病人的症状得到了50%的有所改善，相比之下，服用低剂量的病人这个数字只有17% 。化疗组中所有33%的病人其症状得到了75%的有所改善，而低剂量组为5%。第3期临床测试是该用药运用于银屑病病人的两项关键研究课题中所的第一项研究课题，银屑病瘙痒、痛苦的皮肤斑块被视为由免疫性系统启动的一种黏膜应答而引致。Apremilast是一种小分子磷酸二酯肽(PDE4)抑制，可以缓解银屑病引致的黏膜。波尔基因原先声称原计划当年第一季度向宾夕法尼亚州食品药品管理处（FDA）申请批文该用药运用于银屑病病态关节炎。Apremilast的副作用与该用药早期临床测试中所所见的副作用一致，通常为腹泻和恶心。波尔基因声称在16周的临床测试中所并未推测结核病或淋巴瘤不良流血事件，也并未增加倾力流血事件或严重良机病态感染的风险。“从医师的角度看，由于Apremilast具有出色的风险/效益比，该用药肯定会视作一线化疗用药，” 哈利法克斯伊尔豪斯大学的皮肤病研究课题办公室处长Richard Langley博士说是，他也是该项研究课题的主要研究课题者之一。“我视为病人与医师对该用药的接受程度则会颇为较高。”他指出，大多数银屑病病人目前以甲氨蝶呤同步进行化疗，而该用药可以引致严重的副作用。运用于银屑病化疗的新生物制剂有安进公司的依那西普和雅培一个人的阿达木单抗，但这两种用药较难使病人受到感染，Langley博士说是。

校对： fuchengyi