AbbVie年初欧盟委员会(EC)批复其白细胞介素-23(IL-23)单抗Skyrizi(risankizumab),用于化疗中度至重度斑块螺旋状银屑病患儿。该批复是基于四项III期研究的结果,ultIMMa-1,ultIMMa-2,IMMvent和IMMhance分析报告了2000多名中度至重度斑块螺旋状银屑病患儿,并在16周时证明了Skyrizi的很低表皮肾功能。化疗16周后,ultIMMa-1试验显示88%的肾功能,ultIMMa-2试验显示84%的肾功能,医师亚洲地区分析报告(sPGA)评分上达致"模糊或几乎模糊"水平。AbbVie副主席曾为总裁Michael Severino说是:"这一批复是向中度至重度银屑病患儿提供新化疗建议书推手的举足轻重一步。用药调查结果给药12周时极好的安全性和很低水平的完整表皮清除,证明Skyrizi有可能长期缓解的症螺旋状。"影响了加拿大达2%和亚洲地区1.25亿人,最常常发生在35岁以下的孩童。重构引自:_approval_for_abbvies_skyrizi_1286222本文系曼恩医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
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